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新版医疗器械GMP即将实施-你的<i style='color:red'>洁净车间</i>达标了吗？

新版医疗器械GMP即将实施-你的洁净车间达标了吗？

将于2026年11月1日起全面执行的新规，被业内称为"史上最严医疗器械GMP"——因为它首次对洁净车间的关键参数给出了明确的量化硬指标：洁净区与非洁净区静压差大于10帕斯卡、不同级别洁净区间压差大于5帕斯卡……
一文读懂食品厂<i style='color:red'>洁净车间</i>室内灭蝇灯安装规程

一文读懂食品厂洁净车间室内灭蝇灯安装规程

 食品、药品及相关包装材料和容器的生产、加工洁净车间、包装区洁净车间，食品经营和餐厅、食堂就餐区等室内场所，应符合GB14881和《药品生产重量管理规范》等要求，安装粘捕式灭蝇灯。
关于食品<i style='color:red'>洁净车间</i>门-你需要了解这些

关于食品洁净车间门-你需要了解这些

从食品工厂大门进入洁净车间，需依次穿过多道功能各异的门，物流通道这些门各自承担着关键作用，分区管控设施，降低交叉污染风险‌。
食品<i style='color:red'>洁净车间</i>记录文件合规化管理规范

食品洁净车间记录文件合规化管理规范

应对食品洁净车间生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。
别让细节毁品质-食品<i style='color:red'>洁净车间</i>人员操作培训

别让细节毁品质-食品洁净车间人员操作培训

食品洁净车间应确保食品安全专业技术人员以及食品生产人员相应的食品安全知识培训合格后上岗。
食品召回与追溯让消费更放心<i style='color:red'>洁净车间</i>

食品召回与追溯让消费更放心洁净车间

食品洁净车间生产者应根据国家有关规定建立食品安全追溯体系。应合理划分记录生产批次，可采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。
食品<i style='color:red'>洁净车间</i>贮存与运输卫生标准与操作规范

食品洁净车间贮存与运输卫生标准与操作规范

根据食品洁净车间的特点和食品安全需要选择适宜的贮存和运输条件，必要时应配备保温，冷藏，保鲜等设施。不得将食品与有毒，有害，有异味的物品一同贮存运输。
食品<i style='color:red'>洁净车间</i>生产过程安全控制原则与执行要点

食品洁净车间生产过程安全控制原则与执行要点

根据食品洁净车间生产工艺和产品特点确定关键控制环节进行微生物监控，防止微生物生长繁殖及产生毒素的风险，必要时应建立食品生产过程的微生物监控程序，包括生产环境的微生物监控和过程产品的微生物监控。
<i style='color:red'>洁净车间</i>食品添加剂和食品相关产品管理

洁净车间食品添加剂和食品相关产品管理

所使用的食品原料、添加剂和食品相关产品应符合相关食品安全标准以及国家有关规定。禁止使用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质及其他可能危害人体健康的物质，或使用回收食品作为原料生产食品。
食品<i style='color:red'>洁净车间</i>卫生管理原则与执行要点

食品洁净车间卫生管理原则与执行要点

食品洁净车间安全管理制度包括清洁消毒、食品生产人员健康、食品安全自查、食品原料、添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存要求，生产过程中防止污染、产品召回、人员培训、记录和文件管理要求等。
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